近日，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发的1类创新药阿美乐?（甲磺酸阿美替尼）一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）上市许可申请获国家药品监督管理局受理，用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，同时被国家药品监督管理局药品审ဣ评中心纳入拟优先审评品种公示名单。此为阿美乐?第二个适应症。
▲国家药监局官网公示信息截图
首个适应症获批上市后，为积极探索阿美乐?在肺癌细分领域的治疗潜力，豪森药业又启动了多项注册临床研究。此次申报上市的适应症，一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（♛NSCLC）的Ⅲ期研究已达到主要研究终点，最新研究结果将在2021年ASCO会议上发布，敬请期待。
阿美乐?是一种新型的，不可逆的表皮生⭕长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) ，具有良好的药学特性，可以💃选择性的抑制EGFR敏感和耐受突变，是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，2020年3月获批上市，用于治疗非小细胞肺癌，解决T790M耐药性难题，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI ，2020年12月纳入国家医保目录，给临床提供强效、安全和可及的新选择的同时，也为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
